Senior Associate (m/w/x) - Quality Assurance

balen Multisite GLP-Studien

• Sicherstellung der Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den lokalen und gesetzlichen Regularien, Richtlinien und Normen in R&D (z.B. OECD-Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) und ISO 17025)

• Organisation und Durchführung bereichsübergreifender Schulungen

• Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung des Jahresplans für die internen Inspektionen nach ISO 17025 und GLP

• Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation, Nachbereitung und Nachverfolgung interner Inspektionen

• Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Policies/SOPs/WIs lokal und global im Verantwortungsbereich

• Überprüfung und Genehmigung von (zulassungsrelevanten) Plänen und Berichten

• Kontinuierliche Weiterentwicklung der etablierten Prozesse, Standards und Qualitätsmanagementsysteme

• Beratung zur Einhaltung der QS-Richtlinien bei lokalen und globalen Projekten

• Ansprechpartner für globale und lokale Teams im Hinblick auf alle Themen der Qualitätssicherung im Verantwortungsbereich

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

• i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B. Biologie

• 4-5 Jahre Berufserfahrung im relevanten Bereich

• Vertiefte Erfahrung im GxP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt (prä-) klinische Forschung/Qualität,

• Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich OECD GLP und/oder ISO 17025

• Sehr gute Kenntnisse im Inspektionsmanagement (intern und extern), Behördenerfahrung

• Englisch Level 2

Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen

• Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen).

• Zwei zusätzliche Urlaubstage für Ihr persönliches Wohlbefinden.

• CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks.

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt 'Was wir bieten'

Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Our Benefits

We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

About CSL Behring

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

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