#R-272544
en, CAPA-Management und Change Control-Prozessen
Mitarbeit bei CAPEX-Projekten, insbesondere bei der Umsetzung und Inbetriebnahme neuer Anlagen oder Prozessoptimierungen
Erstellung und Pflege von Rezepten und Prozessparametern in der Anlagensteuerung
Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten wie Arbeitsanweisungen (SOPs),
Risikoanalysen (z. B. FMEAs) und weiteren GMP-relevanten Unterlagen
Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen wie Engineering, Automation, Quality und Project Delivery
Zusätzliche Aufgaben im Rahmen der Stellvertretung des Bereichsleiters:
Wahrnehmung der Führungs- und Entscheidungsbefugnisse bei Abwesenheit des Bereichsleiters
Sicherstellung des reibungslosen operativen Betriebs sowie der Einhaltung von GMP-, Sicherheit- und Qualitätsanforderungen
Priorisierung und Koordination von Aktivitäten
Ansprech- und Eskalationsperson für operative Fragestellungen
Vertretung des Bereichs in internen Meetings und gegenüber relevanten Stakeholdern
Unterstützung bei Ressourcenplanung, Einsatzsteuerung und strategischen Initiativen des Bereichs
Sie bringen die folgenden Qualifikationen und Berufserfahrungen mit:
Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z. B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen)
Berufserfahrung in der pharmazeutischen, chemischen oder lebensmittelverarbeitenden Industrie
Erfahrung in der aseptischen Herstellung, idealerweise im Bereich Sterilabfüllung oder Sterilfiltration
Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und in der Anwendung von Qualitätssystemen
Erfahrung mit technischen Produktionsanlagen, Automatisierungssystemen oder Prozessleitsystemen von Vorteil
Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Fähigkeit, mehrere Aufgaben parallel zu bearbeiten und auch in dynamischen Situationen den Überblick zu behalten
Proaktive Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative und Kommunikationsstärke
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Bereitschaft zu regelmässigem Pikettdienst
Zusätzliche Voraussetzungen für die Stellvertretung des Bereichsleiters:
Ausgeprägte Führungs- und Entscheidungskompetenz
Hohe Kommunikations- und Konfliktlösungsfähigkeit
Fähigkeit, Prioritäten sicher zu setzen und operative Stabilität auch unter Zeitdruck zu gewährleisten
Integrität, Vorbildfunktion und ein hohes Mass an Verantwortungsbewusstsein
Bereitschaft, zusätzliche Verantwortung zu übernehmen
About CSL Behring
CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.
CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.
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