BACK-UP Werkleider FIFO

Janssen Pharmaceutica werft een Back-up werkleider QC (FIFO-LAB) (M/V/X) aan in Geel. Ongeveer 800 medewerkers van Janssen Pharmaceutica zijn werkzaam in onze chemische vestiging in Geel. Hier worden op grote schaal geneeskrachtige stoffen gemaakt die als actieve bestanddelen van geneesmiddelen door de farmaceutische productie verder verwerkt worden in de uiteindelijke toedieningsvorm zoals tabletten, ampullen, zalven, spuiten, pleisters en andere. Chemische Productie Geel legt zichzelf consequent strenge kwaliteitsnormen op, zowel voor producten als werkmethodes. Werken in een veilige, gezonde en milieuvriendelijke omgeving en voldoen aan alle wettelijke vereisten dragen we dan ook hoog in het vaandel. Om aan de vereisten van onze diverse klanten te kunnen voldoen zijn we op zoek naar een back-up werkleider voor in onze QC afdeling. Als back-up werkleider ben je verantwoordelijk voor het assisteren en vervangen van de werkleider voor de planning en de coördinatie van de laboactiviteiten in ons FIFO labo, alsook voor de behandeling van kwaliteitsincidenten en nog veel meer. Je vormt de dagelijkse link tussen het hart van ons labo en de rest van het bedrijf. Als back-up werkleider sta je tewerkgesteld in het vroege/late systeem. Belangrijkste Verantwoordelijkheden De verantwoordelijkheden zijn in categoriën op te delen Treedt op als back-up en assisteert de werkleider: Stelt prioriteiten en bespreekt de prioriteiten in de analyses met planning, management en/of interne klanten op verschillende platformen (Tier, IVV, 5s...) Verzorgt de dagdagelijkse werkverdeling en organisatie van de werkzaamheden onder de medewerkers en apparatuur binnen het labo. Treedt op als contactpersoon voor QA, NPI,… en labo’s buiten de afdeling die analyses in opdracht van QC Geel uitvoeren. Je bent verantwoordelijk voor lopende projecten of standaardprocessen binnen het labo of maakt deel uit van een team dat hieraan werkt. Behouden van een net en ordelijk lab en volgt dit continu & routinematig op. In samenwerking met werkleider helpen bij het rekruteren van analisten. Opstellen en opvolgen van KPI’s en dagdagelijkse performance. Ondersteunende taken voor de dagelijkse operaties: Behoudt kennis van de uit te voeren analysetechnieken, is één van de aanspreekpunten bij vragen of afwijkingen mbt analyses. Voert validaties uit van analyses, kijkt of alles is verlopen conform de geldende kwaliteitsvereisten en geeft een finale “go” voor release van het resultaat. Gedetailleerde kennis en begrip van current Good Manufacturing Practices (cGMP) gerelateerd aan een QC-organisatie en de bekwaamheid om mogelijke afwijkingen in processen en systemen te identificeren alsook te remediëren. De geldende procedures en richtlijnen met betrekking tot afwijkingen worden hierbij steeds gevolgd. Het aanmaken en valideren van worksheets die gebruikt worden voor het uitvoeren van de verschillende technieken. Qualifications Onderwijs & Ervaring Je behaalde een master of bachelordiploma in een opleiding met een scheikundige en analytische achtergrond of gelijkwaardig door ervaring. Je bent je bewust van kwaliteit, hebt kennis van regelgeving en cGMP. Je bezit een goede kennis van de Nederlandse en de Engelse taal. Ervaring binnen een kwaliteitscontrolelabo en chromatografische / non-chromatografische technieken is een noodzaak. Bekwaam om te werken in teams en teams te leiden. Bekwaam om met veranderingen om te gaan inclusief de verandering voor de betrokken teams verteerbaar te maken. Gewenst Ervaring met systemen als Empower en Trackwise is een pluspunt. Ervaring met het inplannen van analyses of gelijkaardige zaken. Johnson & Johnson voert een antidiscriminatiebeleid en een beleid van gelijke kansen. Alle gekwalificeerde kandidaten starten met gelijke kansen voor tewerkstelling, ongeacht ras, huidskleur, religie, geslacht, seksuele geaardheid, genderidentiteit, leeftijd of land van oorsprong en zullen evenmin worden gediscrimineerd op basis van handicaps. Primary Location Belgium-Antwerp-Geel- Organization Janssen Pharmaceutica N.V. (7555) Job Function Operations Requisition ID 2206052857W