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-Tの入出荷プロセスの作業を行う。
As required Car-T product in coming/release operation on each of Car-T drug products.
• 社内のレギュラトリー• コンプライアンス部門や外部GMP/CGTP査察等からの指摘事項に関する継続的な改善をチームの一員として積極的に行う。
Actively participate in the Kaizen activities regarding any observations from JJRC Audits, external audits, or GMP/CGTP inspections.
• 社内の生産管理システムや、オペレーションシステム、Lean or Six sigmaを実践することで富士工場の改善カルチャー醸成を積極的に導く。
Lead the change in a positive way to build capabilities to support the site to apply the Internal Production System structure, to support internal Production system and Operation System deployment and develop further Lean or Six sigma methodologies.
• 富士工場の品質管理または文化の向上のため、チームの代表としてSubject matter expert (SME)業務を行う。それと同時に次世代のSMEやチーム運営のため、積極的に人材の育成に寄与する。
To improve the quality management and culture of the Fuji plant, represent the team as a Subject Matter Expert (SME). At the same time, actively contribute to the development of the next generation of SMEs and team management.
• 製品導入までは、主に作業手順のブラッシュアップや、手順を学ぶ。
Until the product is installed, the main focus is on brushing up work procedures and learning procedures.
◇法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities:
• 品質と安全を最重要視する
Focus on quality and safety as a top priority
• 法規制、GMP/CGTP、会社ポリシー、手順(SOP、WIなど)に留意しこれを遵守する
Align with regulation, GMP/CGTP, and all company/site's policies and procedures
Qualifications
• 大学• 学士またはそれに相当する学位またはそれに準ずる学位
University/Bachelor's Degree or Equivalent.
• GMP/CGTP知識と現場経験
Familiar with knowledge of GMP/CGTPs and experience in a frontline position
• リーン、シックスシグマ知識• 経験
Familiar with knowledge of Lean or Six Sigma and project experience for it.
• 大学、大学院、仕事を通じて2年以上のラボでの実験• 研究• 就業でラボ製品の使用経験があり、ピペットやシリンジなど基礎的な使い方を理解していること(業務上、使用)
More than 2years experience of Lab with actual usage experience of pipette, Syringe, etc either at university, graduate school, or work. (You will use these equipment in actual working environment.)
• 日本語ビジネスレベル Business Level Japanese
• 読み書きに抵抗がないレベルの英語力。将来的に向上する意思のあること。
English without hesitation of read and write. Willingness to improve in the future.
• コラボレーションとチームワーク
Collaboration skills and teamwork-oriented mindset
• 柔軟思考と俊敏性
Flexible thinking and Agility
• 実行力とコミットメント
Flexible thinking and Agility
• 誠実なクレドバリュー
Credo value of integrity
• 顧客重視
Customer-focused mindset
• Environmental Health and Safety (EHS)ルール及び手順の遵守
Always align with EHS rules and procedures.
• 責任分野におけるオペレーションに精通する意欲があること
Have a mentality to try 100% knowledge and understanding in the operations of thier responsible area
• SAPおよびマイクロソフト各種アプリケーションを使用した業務に抵抗がないこと
Comfortable working in SAP environment and Microsoft Office tools
• ビジネス目標に対する改善、職場カルチャーの改善を、日々率先して行う姿勢
Need an approach and behavior that are challenging the status quo to achieve business target