Local Compliance Specialist (m/f/d)

Wir sind Janssen. Wir gehören zur Unternehmensfamilie von Johnson & Johnson, einem der größten Gesundheitsunternehmen der Welt. Wir kämpfen gegen schwerste Krankheiten. Und zwar, bis sie nur noch dort zu finden sind, wo sie hingehören: In Geschichtsbüchern. Bei Janssen Deutschland arbeiten wir alle gemeinsam für dieses große Ziel. Wir finden neue Wege, um Medikamente zu entwickeln und sie allen Menschen zur Verfügung zu stellen, die sie brauchen. Eine spannende Aufgabe, die wir mit Leidenschaft verfolgen. Das Schöne ist, dass wir dabei auch noch Spaß haben: Wir sind ein Team. Bei uns gelten offener Dialog und gegenseitige Wertschätzung mehr als Hierarchien. Wir kämpfen gemeinsam und wir lachen gemeinsam. Wir haben schon vieles für Patienten erreicht, das vorher unvorstellbar war. Und wir wollen noch viel mehr erreichen. Dafür brauchen wir Sie in unserem Team. Zur Verstärkung unseres Compliance Teams in der klinischen Forschung suchen wir eine(n) Local Compliance Specialist (m/w/d) Location: Neuss Als Compliance Specialist werden Sie in Zusammenarbeit mit dem Compliance Manager, dem Country Head und den Teams, die die klinischen Studien durchführen. Die Teams setzen sich aus Clinical Research Managern (CRM), Local Trial Managern (LTM), Site Managern (SM) und Clinical Trial Assistants (CTA) zusammen. In der Position können Sie von Neuss (Janssen Deutschland Headquarter) oder einem anderen Ort in Deutschland (remote) arbeiten. Als Local Compliance Specialist tragen Sie zu einem integrierten und umfassenden Qualitäts-Compliance-Ansatz bei, um sicherzustellen, dass unsere klinischen Studien nach den höchsten Qualitätsstandards durchgeführt werden und alle geltenden SOPs, Gesetze und Vorschriften eingehalten werden. Der Compliance-Spezialist sorgt dafür, dass unser Team angemessen geschult und eingearbeitet wird. Sie sollten flexibel sein und sich in einem sich ständig weiterentwickelnden Umfeld wohlfühlen. Wir suchen Teamplayer mit der Fähigkeit schnell zu lernen und Probleme zu lösen. Darüber hinaus sollte Sie über gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten verfügen. Sie werden Teil eines produktiven, enthusiastischen und engagierten Teams sein, das sich für die Verbesserung des Lebens von Millionen von Patienten einsetzt. Hauptzuständigkeiten: Überwachung von Qualität und Einhaltung der Vorschriften: Beitrag zu einem lokalen langfristigen, strategisch fundierten Qualitätsplan Überwachung von Compliance-Risiken und Festlegung von Abhilfemaßnahmen Unterstützung des Fortschritts und Bestätigung der Wirksamkeit von Abhilfeplänen sowie Durchführung von Qualitätskontrollen bei Versuchen und Prozessen Unterstützung bei der Vorbereitung und Beaufsichtigung von Inspektionen und Audits sowie bei der Verwaltung von CAPAs Beitrag zu Initiativen zur Prozessverbesserung Lokale Einarbeitung und Beratung: Unterstützung der Einarbeitung neuer Mitarbeiter Mitwirkung an lokalen Workshops, Schulungen und Erfahrungsberichten, um das Bewusstsein für die Einhaltung von Vorschriften zu stärken Ansprechpartner für das Risikomanagement und Unterstützung der Teams in komplexen Situationen, um eine zeitnahe Lösung von Problemen zu gewährleisten Lokale regulatorische Informationen: Beitrag zu Folgenabschätzungen neuer/überarbeiteter lokaler Vorschriften und Unterstützung bei der Erstellung klarer Leitlinien für die Teams Halten Sie lokale Informationen auf dem neuesten Stand Zusammenarbeit mit Business Quality: Unterstützung lokaler Management-Reviews und Qualitätspläne Beitrag zu lokalen Lieferantenbeurteilungen, zur jährlichen Aktualisierung der Due Diligence, Zertifizierung und Schulung lokaler Lieferanten Teilnahme an speziellen (globalen) Initiativen wie zugewiesen Möglichkeit der Übernahme zusätzlicher Aufgaben oder spezieller Initiativen, z. B. als 'Champion', 'Subject Matter Expert' oder 'Business Process Owner' Qualifications Anforderungen an Ausbildung und Erfahrung: BA/BS-Abschluss in Biowissenschaften oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich (oder 4-6 Jahre gleichwertige Erfahrung) Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 2 Jahre GxP-Erfahrung in der klinischen Forschung und/oder Qualitätssicherung. Andere einschlägige Berufserfahrungen und Fähigkeiten können vom berücksichtigt werden. Nachgewiesene Fähigkeiten im Standortmanagement und in der Projektleitung, die ein solides Verständnis von GCP, lokalen Gesetzen und Vorschriften vermitteln von Vorteil Ausgeprägte IT-Kenntnisse in Bezug auf geeignete Software und Unternehmenssysteme Sich entwickelnde oder entwickelte Fähigkeiten und Kenntnisse von Geschäftsprozessen und -praktiken Fähigkeit und Bereitschaft, klar und prägnant zu präsentieren - gute und diplomatische Kommunikationsfähigkeiten Gute zwischenmenschliche Fähigkeiten Bereitschaft zur Zusammenarbeit mit Ethikausschüssen, Behörden und weiteren Schlüsselstellen Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch #Gifts Benefits: Wenn Sie bei Janssen arbeiten, haben Sie jede Menge Möglichkeiten, sich weiterzuentwickeln - auch bei unserem Mutterkonzern Johnson & Johnson, im In- und Ausland und in anderen Sektoren des Unternehmens. Wir arbeiten Sie gründlich ein und investieren nachhaltig in Ihre Weiterbildung und Qualifizierung. Wir bieten ein attraktives Gehalt und überdurchschnittliche Sozialleistungen. Wir sind sehr stolz auf unsere offene, wertschätzende Unternehmenskultur und legen Wert auf eine gesunde Balance zwischen Arbeit, Familie und Freizeit. Flexible Arbeitszeitmodelle passen sich Ihrem Leben an. Wir haben eine eigene Kindertagesstätte, in der die Kinder unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter bestens betreut und gefördert werden. Für Ihr seelisches und körperliches Wohl sorgen unser Gesundheitsprogramm proaktiv und unser unternehmenseigenes Fitnesscenter. Seit mehr als 130 Jahren gehören Diversity, Equity & Inclusion (DEI) zu unserer Unternehmenskultur bei Johnson & Johnson. Sie sind ein Grundprinzip unseres täglichen Handelns. Die Würde und Vielfalt aller Menschen zu respektieren, ist eine Verpflichtung, die wir fest in unserem Credo verankert haben.  Um erfolgreich zu sein, brauchen wir die besten Talente und ein diverses Team, das mit unterschiedlichen Perspektiven, Hintergründen und Lebenserfahrungen die vielfältigen Märkte widerspiegelt, in denen wir agieren. Deshalb arbeiten wir in Deutschland daran, eine Kultur der Zugehörigkeit zu schaffen, in der sich alle Mitarbeitenden frei entfalten und ihr volles Potenzial ausschöpfen können, weil sie in ihrer Einzigartigkeit gehört, respektiert und wertgeschätzt werden. Diversity, Equity & Inclusion bei Johnson & Johnson bedeutet "Du gehörst dazu"! Schwerbehinderte Bewerber:innen werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt. Primary Location Germany-North Rhine Westphalia-- Other Locations Europe/Middle East/Africa-Germany, Europe/Middle East/Africa-Germany-North Rhine Westphalia-Düsseldorf Organization Janssen-Cilag Germany (8000) Job Function R&D Requisition ID 2206004779W