[Medical] Regulatory Affairs, Senior Specialist (CSS Group）

＜業務概要＞

Johnson & Johnson メディカルカンパニー Cardiovascular & Specialty Solutions(CSS)は、日本国内で心臓アブレーション治療や脳血管治療関連の製品を展開しています。その薬事担当としてクラスIV機器の新製品導入・適応拡大といったチャレンジングな薬事申請及び既存製品の維持活動を主たる業務とするポジションです。海外製造元、ビジネス部門、臨床部門、品質管理部門等と協業し、PMDA、MHLWとの交渉を成功に導くことで、承認取得から保険適用、製品発売、市販後の社内外のプロセスを完遂していただきます。当ポジションはCSS RA HeadにReportします。