[Medical] Regulatory Affairs, Senior Specialist (CSS Group)

Johnson & Johnson



Chiyoda City, Japan


Position summary


Johnson & Johnson メディカルカンパニー Cardiovascular & Specialty Solutions(CSS)は、日本国内で心臓アブレーション治療や脳血管治療関連の製品を展開しています。その薬事担当としてクラスIV機器の新製品導入・適応拡大といったチャレンジングな薬事申請及び既存製品の維持活動を主たる業務とするポジションです。海外製造元、ビジネス部門、臨床部門、品質管理部門等と協業し、PMDA、MHLWとの交渉を成功に導くことで、承認取得から保険適用、製品発売、市販後の社内外のプロセスを完遂していただきます。当ポジションはCSS RA HeadにReportします。

Why you should apply for a job to Johnson & Johnson:

  • Ranked as one of the Best Companies for Women in 2020

  • 4.2/5 in overall job satisfaction

  • 4.2/5 in supportive management

  • 71% say women are treated fairly and equally to men

  • 88% would recommend this company to other women

  • 84% say the CEO supports gender diversity

  • Ratings are based on anonymous reviews by Fairygodboss members.
  • Global parental leave for all new parents (maternal, paternal, adoptive or surrogacy-assisted).

  • Global exercise reimbursement.

  • Two weeks off (one of them fully paid) for volunteer work.