Process Engineer (m/w/d) in der Medizintechnik – zunächst befristet auf 24 Monate

„Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen“. Dieser Leitsatz prägt unsere tägliche Arbeit. Denn uns verbindet die Leidenschaft für unsere Mitmenschen: für Kunden, Patienten, die Gesellschaft, für einander. Wir schätzen den Beitrag jedes Einzelnen und sind immer auf der Suche nach neuen Charakterköpfen, die weiterdenken und neue Wege gehen. Am Produktionsstandort Ethicon Norderstedt produzieren wir medizinisches Nahtmaterial und decken dabei den Großteil der Wertschöpfungskette ab. Organisiert in verschiedenen Produktionsbereichen erfüllen wir im 2- oder 3-Schichtbetrieb täglich den Bedarf von Krankenhäusern weltweit und sorgen dabei durch Fokus auf Sicherheit, Qualität und Kosten für kontinuierliche Verbesserung. Dabei steht die gute Zusammenarbeit im Team im Vordergrund, um unsere automatisierten Produktionsanlagen bestmöglich zu nutzen.  Für den Bereich Endfertigung, Verpackung und Sterilisation suchen wir einen Ingenieur der Medizintechnik, Verpackungstechnik oder einer vergleichbaren Studienrichtung für die Kernaufgabe Validierung einen Process Engineer (m/w/d) in der Medizintechnik – zunächst befristet auf 24 Monate Location: Norderstedt Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten: Organisation und Durchführung von Prozessvalidierungen, einschließlich DOEs, IQ-, OQ- und PQ-Protokollen und -Berichten, Erstellung oder Änderung aller betroffenen Spezifikationen von Prüfverfahren und Herstellungsprozessen, Validierung von Computersoftware und Anwendung statistischer Instrumente zur Unterstützung dieser Validierungsaktivitäten. Verantwortlich für die Erstellung der Qualitäts- und Anlagendokumentation für Herstellungsverfahren und Produkte aus diesen Verfahren. Vorbereitung und Durchführung von Risikomanagementaktivitäten, Risikobewertungen (pFMEA) und Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsbewertungen gemäß internen Standards und gesetzlichen Anforderungen. Durchführung und Unterstützung von Fehleruntersuchungen bei Nichtkonformitäten zusammen mit den für die Prozessqualität verantwortlichen Personen und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) als Teammitglied oder CAPA-Leiter. Verantwortlich für die Festlegung von Kalibrierungsanforderungen und der Gesamteignung von Messgeräten, die in Herstellungs- und Prüfprozessen verwendet werden, gemäß der relevanten Normen und Qualitätsvorschriften. Entwicklung, Aktualisierung und Validierung von Prüfverfahren, die von Produktions- und Labormitarbeitern bei der Herstellung und Validierung von Produkten und bei Lagerstabilitätsstudien anzuwenden sind. Qualifications Ihr Qualifikationsprofil: Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich der Produktions-, Verfahrens,- Medizintechnik oder Maschinenbau Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit Idealerweise mit Grundkenntnissen im Qualitätswesen, six Sigma, Lean und Statistik. Wir glauben, dass Sie mit uns viel bewegen können! Dafür fördern wir Ihre individuelle Weiterentwicklung, bieten vielfältige Karrierechancen und ein modernes, flexibles Arbeitsumfeld. Für Ihre persönliche Entwicklung bieten Ihnen vielfältige Möglichkeiten wie e-University, Training am Arbeitsplatz, sowie die Mitwirkung an (internationalen) Projekten und Programmen. Sie haben Spaß daran, anspruchsvolle Aufgaben zu lösen, zeigen Eigeninitiative und wollen sich beruflich weiterentwickeln? Wir freuen uns auf Sie! Die Förderung und Entwicklung unserer Mitarbeiter/innen sind zentrale Werte unserer Unternehmenskultur. Menschen, die in einem internationalen Unternehmen ihre Potenziale entfalten und an ihren Aufgaben wachsen möchten, finden bei uns beste Voraussetzungen. Neben der intensiven Einarbeitung und der bedarfsgerechten Weiterbildung sind hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten - national und international - sowie eine attraktive Vergütung und überdurchschnittliche Sozialleistungen wichtige Elemente für unsere Mitarbeiter. Darüber hinaus ist unser Konzern gekennzeichnet durch nachwuchs- und karrierefördernde Maßnahmen im Einklang mit Familie und Beruf.  Seit mehr als 130 Jahren gehören Diversity, Equity & Inclusion (DEI) zu unserer Unternehmenskultur bei Johnson & Johnson. Sie sind ein Grundprinzip unseres täglichen Handelns. Die Würde und Vielfalt aller Menschen zu respektieren, ist eine Verpflichtung, die wir fest in unserem Credo verankert haben. Um erfolgreich zu sein, brauchen wir die besten Talente und ein diverses Team, das mit unterschiedlichen Perspektiven, Hintergründen und Lebenserfahrungen die vielfältigen Märkte widerspiegelt, in denen wir agieren. Deshalb arbeiten wir in Deutschland daran, eine Kultur der Zugehörigkeit zu schaffen, in der sich alle Mitarbeitenden frei entfalten und ihr volles Potenzial ausschöpfen können, weil sie in ihrer Einzigartigkeit gehört, respektiert und wertgeschätzt werden. Diversity, Equity & Inclusion bei Johnson & Johnson bedeutet "Du gehörst dazu"! Schwerbehinderte Bewerber:innen werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt. Primary Location Germany-Schleswig Holstein-Norderstedt- Other Locations Europe/Middle East/Africa-Germany-Hamburg-Hamburg Organization Johnson&Johnson Med GmbH (7930) Job Function Engineering Requisition ID 2206010795W