Senior Engineer MSAT LM DP Validation

ten an Teams, die Leben retten, indem sie Medikamente von morgen entwickeln.

Begleiten Sie uns auf unserem Weg, während wir Therapien weiterentwickeln, Heilmitteln finden und den Übergang von der Forschung ins echte Leben ermöglichen, immer im engen Austausch mit unseren Patienten, um sie bei jedem Schritt zu unterstützen.

Weitere Informationen finden Sie unter https://https://www.jnj.com/innovative-medicine

Komm und schliesse dich uns an, eine Zukunft zu gestalten, in der Krankheiten der Vergangenheit angehören! Johnson & Johnson Innovative Medicine in Schaffhausen (Cilag AG) stellt pharmazeutische sowie medizinische Produkte und Wirkstoffe her. Das Unternehmen ist ein strategischer Markteinführungs- und Produktionsstandort für einige der wichtigsten pharmazeutischen Produkte von Johnson & Johnson. Mit modernsten Technologien und Prozessen fertigt der Standort Schaffhausen verschiedene pharmazeutische Arzneiformen und chemische Wirkstoffe. Aktuell suchen wir in MSAT (Manufacturing, Science & Technology) eine(n) Staff Validation Engineer Aseptic Process Simulation, um unser Team zu verstärken.

ZUSAMMENFASSUNG DER POSITION:

Als MSAT Staff Validation Engineer übernehmen sie zusammen mit andern Teammitgliedern die Verantwortung für die Aseptische Prozesssimulation (Media Fill) und für Smoke Studies. Sie sind mitverantwortlich für die Aufrechterhaltung zuverlässiger Prozesse innerhalb der parenteralen Produktion in den klinischen und kommerziellen Bereichen am Standort Schaffhausen. Sie entwickeln die Prozesse weiter, um die Zuverlässigkeit, Konformität und Effizienz zu verbessern und sie für zukünftige Anforderungen fit zu machen. Dazu arbeiten Sie in funktionsübergreifenden Teams innerhalb des Standortes zusammen und tauschen sich weltweit mit anderen Standorten aus.

HAUPTAUFGABEN:

• Definieren von APS- und Smoke Study Strategien für neue Linien oder basierend auf neuen Regularien

• mplementierung neuer Konzepte zur Verbesserung oder zum Ersatz bestehender Validierungsansätze

• End-to-End Verantwortung für initiale APS und Monitoringaktivitäten, sowie für Smoke Studies (Protokoll, Betreuung Execution, Report)

• Koordination der Aktivitäten mit internen Partner

• Leitung und Unterstützung von Untersuchungen bei prozessbezogenen Problemen

• Präsentation von Prozessen und Unterstützung anderer SMEs bei Inspektionen/Audits

• Bereitstellung von technischen Bewertungen für Änderungskontrollen/CAPAs und Abweichungen

• Sicherstellen des Knowhowsharing und Knowhowmanagement bezüglich Aseptischer Prozesssimulation

• Mitarbeit in globalen Teams; Zusammenarbeit mit Stakeholdern auf verschiedenen Ebenen.

• Vertretung von MSAT in standortweiten oder globalen Projekten

• Aufrechterhaltung einer ausgezeichneten Partnerschaft mit allen Geschäftspartnern am Standort und innerhalb J&J

• Sie arbeiten an unserer digitalen Transformation mit (z.B. Digitalisierung und Automatisierung von Berichten, Datamanagement, Visualisierung, Evaluation von neuen Technologien)

• Sie schlagen Kostenverbesserungsprojekte vor und setzen sie um

Qualifications

Als ideale/r Kandidat/in haben Sie

• einen Bachelor- oder Masterabschluss in Life Sciences oder Ingenieurwesen

• mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmabranche

• mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich aseptischer Herstellung (Betrieb, Technik, Qualitätsabteilung, ...)

• Untersuchungen und Change Control Projekte geleitet

• Erfahrung im Projektmanagement

Sie sind

• kommunikations- und verhandlungssicher in Deutsch und Englisch

• kundenorientiert und qualitätsbewusst

• stark in der Entscheidungsfindung und Problemlösung

• Sie sind ein innovativer Teamplayer und können kreative und pragmatische Lösungen vorschlagen

• in der Lage, in einer komplexen globalen Matrixorganisation mit mehreren Interessengruppen zu arbeiten

• interessiert an digitaler Transformation und können entsprechende Prozessverbesserung vorschlagen und implementieren

Wir bieten

eine vielseitige Herausforderung in einem dynamischen, internationalen Umfeld mit attraktiven Konditionen und Karrieremöglichkeiten sowie einer guten Infrastruktur am Standort Schaffhausen.

• Viele Möglichkeiten, an spannenden Projekten und Aufträgen mitzuarbeiten.

• Unterstützung Kinderbetreuung

• Ein breites Spektrum an Weiterbildungsmöglichkeiten, um sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln

• Die Johnson & Johnson Pensionskasse Schweiz bietet attraktive Leistungen

• Eine Reihe von Leistungen für Versicherungen, Produkte, Sport, Kultur und vieles mehr

Über Johnson & Johnson

Seit mehr als 130 Jahren sind Diversity, Equity & Inclusion (DEI) ein Teil der Unternehmenskultur von Johnson & Johnson und fließen in unsere tägliche Arbeit ein. Die in unserem Credo verankerten Werte Diversity, Equity & Inclusion sind die Grundlage für unser Bestreben, eine gesündere und gerechtere Welt zu schaffen. Unsere vielfältige Belegschaft und unsere Kultur der Zugehörigkeit beschleunigen die Innovation, um die dringendsten Herausforderungen im Gesundheitswesen zu lösen.

Möchten Sie mehr darüber erfahren, wie es ist, für Johnson & Johnson zu arbeiten, und zwar auf einer persönlichen Ebene? Dann besuchen Sie unsere Karriereseiten. Auf unserer Karriere-Website können Sie sich auch über unseren Einstellungsprozess informieren.