[Surgical Vision] Regulatory Affairs Intern (인허가 관리/ 체험형 인턴)

존슨앤드존슨 서지컬비전(Johnson and Johnson Surgical Vision)에 대하여

글로벌 눈 건강 기업 존슨앤드존슨 서지컬비전(Johnson and Johnson Surgical Vision)은 존슨앤드존슨의 독립 법인으로, 전 세계인의 눈 건강을 책임지고 있습니다. 2017년 존슨앤드존슨이 안과사업부문 강화를 위해 애보트 메디컬 옵틱스(Abbott Medical Optics, 2012년 설립)를 인수하면서 존슨앤드존슨 서지컬비전이 공식 출범하였습니다. 존슨앤드존슨 서지컬비전은 질환 관련 미충족 요구를 해결하고 삶의 질을 향상시키는 제품 혁신을 선도합니다. 존슨앤드존슨 서지컬비전의 R&D 역량이 반영된 주요 혁신 제품으로는 백내장 치료용 인공수정체 ‘테크니스 시너지(TECNIS ® Synergy OptiBlue IOL)’, 테크니스 아이핸스(TECNIS ® Eyhance IOL), ‘센사(SENSAR ® )’ 시리즈, 백내장 레이저 수술 장비 ‘카탈리스(CATALYS ® Precision Laser System)’, 초음파 수정체 유화술 장비 ‘베리타스(VERITAS Vision System)’ 등이 있습니다. 또한 안구건조증의 주원인이 되는 마이봄샘 기능장애(MGD)와 관련하여 마이봄샘 이미지를 촬영하는 ‘리피뷰(Lipiview ® II Ocular Surface Interferometer)’와 ‘리피스캔(LipiScan Dynamic Meibomian Imager)’, 치료용 장비 리피플로우(LipiFlow ® Thermal Pulsation System)를 선보이며 환자에게 보다 나은 시력을 제공하기 위해 노력하고 있습니다.

1. 포지션: Korea Surgical Vision RA Intern
2. 계열사: 존슨앤드존슨 서지컬비전 (Surgical Vision)
3. 근무지: 서울시 용산구

4. 근무 형태: Fixed Term (6개월)

5. 입사 예정일: 2월 중순~말경

[Summary]

Regulatory Affairs (RA)는 의약품, 의료기기, 식품 및 화장품 분야에서 각 국가별 정해진 법령에 따라 제품의 허가나 변경을 위한 기술문서를 다루는 것을 주요 업무로 하고, 임상시험, GMP 및 보험 등재 등의 규제에 관련한 계획을 수립하는 업무를 포함하기도 합니다.

RA는 의약품, 의료기기 등의 안전성과 유효성 입증 자료를 다루고, 제품 개발 시점부터 참여하여 규제에 적합한 제품이 개발될 수 있도록 방향성을 제시하고, 변경되는 규정에 대응하기 위해 필요 시 정부기관과 논의도 진행해야 하므로 그 역할이 중요합니다.

그러므로, 제약 및 의료 산업이 발전할수록, 법령 및 규제가 강화될수록 RA 역량의 필요성이 함께 높아지고 있습니다. 그리고, 2025년부터 시행되는 의료기기 제조허가 등의 품목갱신 제도로 인해 어느 때보다도 RA의 수요가 급증하고 있는 상황입니다.

RA Intern은 내부 관리문서 등을 효율적으로 관리하기 위한 Good Documentation System 정비 작업에 참여하고 RA 당당자의 업무를 지원하면서 의료기기에 관련된 규정과 의료기기를 허가 받기 위해 필요한 절차 및 문서들을 자연스럽게 접할 수 있는 기회를 가질 수 있을 것입니다. RA 직종에 관심이 있는 분이라면, RA Intern은 RA 업무를 간접적으로 경험해 볼 수 있는 좋은 기회가 될 것입니다.

[Responsibilities]

• 정비 작업을 위한 문서 스캔 및 파일링

• 허가 제출 서류 준비 시 RA 담당자 지원

• 제품 허가 데이터베이스 검증

• 의료기기 품목 갱신을 준비하기 위한 사전검토 작업 지원

• 국문 라벨(안) 준비 및 검증 지원

• 정부기관 웹사이트에서 관련 법령 및 규정을 모니터링

[Requirements]

-4년제 대학 재학중 혹은 학사학위 이상 (휴학생 및 졸업예정자 지원가능)
-병역필 또는 면제자로서 해외 출장에 결격사유가 없는 자
-MS Office 활용 능력을 갖춘 자
-긍정적이고 진정성 있는 업무태도를 갖춘 자
-업무상 영어 활용 가능자
-관련 전공 및 자격증, 유관 업무 경험자 우대

[지원 방법]
www.careers.jnj.com 접속 -> Position Number “2306100445W” 검색 -> 해당 모집 공고의 “Apply Now” 클릭 후 온라인 지원 프로세스 진행

[제출 서류]

영문 자유 양식의 이력서/자기소개서 (필수)

국문 자유 양식의 이력서/자기소개서 (선택)

*PDF 형식의 한 개의 파일로 첨부

[서류 마감일] 
채용시 마감이므로 빠른 지원 요망

[Q&A Open Chat]

아래 카카오톡 오픈채팅방을 통해 인턴십 혹은 JnJ 관련 궁금한 점을 자유롭게 질문해 주세요 :) 

https://open.kakao.com/o/srC1cnYe

• 운영기간: 1월 16일 ~ 1월 27일 17:00

[For more Johnson & Johnson]

• J&J Corporate Page: http://www.jobkorea.co.kr/Company/1605233/Info

• J&J Careers 유튜브 채널 : https://www.youtube.com/channel/UCZEsWOZwbcjcXHrgYq7sP4Q

• J&J Linkedin: https://www.linkedin.com/company/johnson-&-johnson/

[유의사항]

• 서류 전형 합격자에 한하여 개별 통보합니다. 단, 회사 사정에 따라 지연될 수 있습니다.

• 온라인 접수시 “Create Your Account” 를 통해 개인 이메일 계정을 등록하신 후 온라인 지원 프로세스를 진행할 수 있습니다. Ex) G-mail/Naver/Daum 등

• 모집 분야 관련하여 자세한 내용은 J&J 홈페이지에서 확인하시기 바랍니다. www.careers.jnj.com