Elektronische Batch Records Lead

Patiënten hebben jou nodig 

De engineering afdeling speelt een cruciale rol in het maken van geneesmiddelen voor patiënten. Bedenk wat mogelijk is en samen met ons innovatief engineering team help je om geneesmiddelen nog sneller overal ter wereld te brengen. 

Wat jij kan bereiken 

Samen met Pfizer’s dynamisch engineering team, speel je een sleutelrol in het ontwikkelen van nieuwe Elektronische Batch Records (EBR) om te voldoen aan de hoogste kwaliteitsstandaarden. Jouw creatieve en technische vaardigheden helpen om problemen op te lossen en verbeteringen voor te stellen en uit te voeren. Jouw visie zet de lijnen out voor toekomstige verbeteringen en uitbreidingen. 

Jouw planningsvaardigheden als teamleader maken het mogelijk om de vereiste teamcapaciteit in te schatten en te voorspellen. Jouw doorgedreven kennis van de concepten en principes van batch records leidt tot het uitwerken van nieuwe concepten en methodologieën. Je kan de leiding nemen over een cross-functioneel team om afspraken te maken tussen verschillende teams. 

Dankzij jouw inzet en focus zal Pfizer klaar zijn om nieuwe stappen te zetten en patiënten wereldwijd te helpen. 

Hoe kan je dit bereiken 

• Ondersteuning bieden voor all nieuwe batch records, zowel technisch als voor testen en validatie 

• Actief delen van kennis met anderen binnen het team

• Toepassen van kennis van Operaties, Quality, validatie enz. gecombineerd met interne/externe uitdagingen om te komen tot voorstellen voor verbetering 

• Leiden van multi-functioneel project team voor risk assessments en process mapping 

Kwalificaties 

Noodzakelijk 

• Bachelor diploma 
• 5+ Jaren aantoonbare ervaring in product ontwikkeling, productie, validatie of Process Engineering in de farmaceutische industrie 
• Grondige kennis van cGMP (current Good Manufacturing Practices), Combination Product/Medical Device regelgeving 
• Sterk in problem solving, project management, in staat om prioriteiten te stellen en anderen te leiden onder tijdsdruk 
• Sterke verbale en geschreven communicatie en presentatie vaardigheden met aandacht voor detail 
• Kennis van Nederlands en Engels 

Nice-to-Have 

• Master diploma 
• Ervaring met een Manufacturing Execution System (MES, bvb. Siemens OpCenter Execution Pharma) 

Aanbod:

• Uitdagende omgeving met leeropportuniteiten zowel naar onze volledige aseptische productieketen als in teamwerk.
• Gemotiveerde en getalenteerde collega’s die hun uiterste best doen om vooropgestelde objectieven te halen.
• Een KMO-gevoel binnen een goed georganiseerde multinational.
• Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen
• Een cultuur van ondernemerschap en innovatie
• Hoog investeringsritme
• Hoogtechnologische omgeving
• Deze job kan flexibel ingevuld worden tussen on-site werken en telewerken. 

De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen. 

De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's. 

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie. 

Engineering