Project Engineer Data Compliance

Functie omschrijving

Je hoofdtaak is om specifieke projecten uit te voeren om site-wide gedefinieerde Data Integrity issues op te lossen. Je leidt deze projecten van start tot finish en doet dit in nauw overleg met je stakeholders en sponsor. Je zorgt voor het aanreiken en implementeren van de best passende oplossing en waakt dat je het project met hoge kwaliteit, op tijd en binnen budget oplevert.

Daarnaast ben je aanspreekpunt voor de volledige site voor alle vragen omtrent Data Integrity. Je begeleidt o.a. collega’s bij het opstellen van specifieke documentatie om aan te tonen dat hun geautomatiseerd equipment en hun computersystemen voldoen aan alle GMP vereisten op het vlak van elektronisch data beheer in brede zin. Daarnaast adviseer je hen bij het opstellen van risico analyses voor mogelijke gaps en de juiste oplossingen hiervoor.

Je zal de relevante correctieve en preventieve acties opvolgen en evalueren. Je beheert en verbetert de procedures en processen omtrent dit aspect van Data Integrity en voorziet de nodige trainingen.

Dankzij jouw inzet help je collega’s om goed voorbereid GMP auditeurs te woord te staan bij vragen over Data Integrity.

Afdeling

De functie situeert zich binnen de afdeling Operational Excellence (OPEX). Je zal rapporteren aan de Program Lead Data Integrity van de Puurs site. Na een inwerkperiode ga je zelfstandig te werk.  In je rol zal je in nauw contact staan met de productieafdelingen, de labo’s en de afdeling process automation. Zo zal je ook kennis opbouwen over hun geautomatiseerd equipment en hun computersystemen.

Bedrijfscultuur

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk waarin gelijkwaardigheid centraal staat. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, maar tonen we ook voldoende moed om elkaar uit te dagen en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen. Op die manier zorgen we dat we onze taken met plezier kunnen uitvoeren.

Functieprofiel

Must

• Master opleiding: bio ingenieur, burgerlijk ingenieur, industrieel ingenieur, (industrie)apotheker, informatica of gelijkwaardig door ervaring
• Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
• Ervaring met of sterke interesse in IT-gerelateerde processen en aspecten
• Sterke interpersoonlijke vaardigheden
• Communicatief sterk
• Je werkt erg georganiseerd en accuraat
• Vlot kunnen werken met Microsoft Office

Nice to have

• Kennis van productie- en labo-processen en equipment en/of van computer systemen
• Ervaring in een vergelijkbare functie
• Ervaring in een GMP omgeving

Aanbod:

• Een boeiende job met een brede kijk op het bedrijf
• Een job met verantwoordelijkheid en veel afwisseling
• Contract van onbepaalde duur
• Andere voordelen:  hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance.
• Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk
• Hoog investeringsritme
• Hoogtechnologische omgeving

Heb je nog extra vragen over de vacature? Contacteer mij via julie.va[email protected]

  #LI-PFE

De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen. 

De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's. 

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie. 

Continuous Imprv and Proj Mgmt