Project Engineer Lab Operations

Job Description

Functieomschrijving

In de productieafdelingen in Puurs worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde geneesmiddelen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (materiaalpreparatie, wegen, formuleren, afvullen in containers, vriesdrogen, cappen, inspectie, opslag en transport). Verder in het productieproces zal het medicijn nog van een label voorzien en verpakt worden om vervolgens via de distributieketen tot bij onze patiënt te geraken.

Deze functie van Project Engineer situeert zich binnen het Chemisch Labo. Dit is de afdeling die instaat voor de kwaliteitscontrole van componenten, grondstoffen, aktieve ingrediënten, intermediairen en (half) afgewerkte geneesmiddelen vanuit het Pfizer productieproces. Hierbij wordt een diversiteit aan analytische als bioanalytische technieken aangewend  (HPLC, UPLC, GC, SDS, CE, IEF, Karl Fisher, AAS, Slot Blot, ICP-OES,…).

“Als Chemisch Labo Project Engineer ondersteun je het analistenteam met jou technische expertise in de dagelijkse operationele lab troubleshooting.
Je focust hierbij op het continu verbeteren van de analyses en de werking van de lab toestellen”

Takenpakket

Technisch expert in het chemisch analytisch domein

• Eerste aanspreekpunt als support voor het labcenter om problemen op te lossen gelinkt aan bestaande routine analytische methoden en lab toestellen.

  Je focust hierbij op het continu verbeteren van analyses en de werking van de lab toestellen

  Hierbij kan je een beroep moeten doen op je kennis omtrent:

  Validatie van analytische methoden en lab toestellen

  Analytische methodologie voor cleaning validatie

  Parameters die methode ontwikkeling/performantie bepalen

  Kalibratie/maintenance van lab toestellen

• Indien een wijziging van analytische methoden of lab toestellen nodig blijkt (als onderdeel van operationele support), zorg jij voor de finale oplevering: opstellen documenten volgens Pfizer richtlijnen (rational/protocol/rapport/SOP/change control…) en coordinatie/opvolging van de praktische uitvoering door analist

• Je supporteert afwijkingen die zich voordeden in het kader van je technische operationele support (documentatie + onderzoek naar oorzaak, preventieve/correctieve akties/impact).

• Indien de nood dit vereist, voer je zelf analytische testen of toestel validatie/installatietesten uit volgens cGMP/Pfizer richtlijnen.

• Je bent eindverantwoordelijke voor je project, en voorziet, indien nodig, ook kostenramingen voor personeel/toestel budget.

• Wanneer je project is afgerond, blijf je aanspreekpunt voor eventuele nazorg.

 Coach/communicator/informator

• Je stuurt analisten aan die toegewezen zijn aan jouw projecten en je bent verantwoordelijk voor de betrouwbaarheid van alle resultaten.

• Jij bent aanspreekpunt voor je project zowel binnen het lab als erbuiten. Je coordineert, indien van toepassing, aktiviteiten met andere Pfizer Puurs departementen, Pfizer plants en contractor firma’s. Indien nodig, zetel je in overkoepelende teams (Pfizer of Puurs), gelinkt aan je project.

• Je zorgt ervoor dat iedereen, je team, je labcenter, je leidinggevende en klanten, de nodige informatie/communicatie krijgen om een succesvol resultaat neer te zetten, dit op een efficiente en effectieve wijze. Je brengt aan hen op regelmatige basis verslag uit: successen, problemen en progressie.  Je escalleert tijdig het niet halen van een milestone.

Functieprofiel

• Master opleiding in de chemische, pharmaceutische, bio engineering of wetenschappelijke wereld

• Minimum 3 jaar ervaring in analytische chemie (bij voorkeur in troubleshooting & equipment/methode validatie) in de industrie or gelijkaardig wetenschappelijk onderzoek.

• Ervaring in een GMP omgeving.

• Goede kennis van analytische chemische technieken en vertrouwd met statistische evaluatie van resultaten

• Kwaliteitsminded

• Sterk analytisch en probleemoplossend vermogen, accuraat en georganiseerd

• Sterk in communicatie

• Flexibel, resultaatsgedreven, creatief en klantgericht

• Excellent in het technisch objectief documenteren

• Vloeiend Nederlands en Engels sprekend

• Goede Kennis van MS Office toepassingen

Aanbod

• Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen

• Een cultuur van ondernemerschap en innovatie

• Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk

• Hoog investeringsritme

• Hoogtechnologische omgeving

De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen. 

De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's. 

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie. 

Quality Assurance and Control