Project Engineer Lab Operations

Lab Operations Project/Opex Engineer

In de productieafdelingen in Puurs worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde geneesmiddelen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (materiaalpreparatie, wegen, formuleren, afvullen in containers, vriesdrogen, cappen, inspectie, opslag en transport). Verder in het productieproces zal het medicijn nog van een label voorzien en verpakt worden om vervolgens via de distributieketen tot bij onze patiënt te geraken.

Deze functie van Lab Operations Opex Engineer situeert zich binnen het Chemisch Labo. Dit is de afdeling die instaat voor de kwaliteitscontrole van componenten, grondstoffen, actieve ingrediënten, intermediairen en (half) afgewerkte geneesmiddelen vanuit het Pfizer productieproces. Hierbij wordt een diversiteit aan analytische technieken aangewend  (HPLC, UPLC, GC, SDS, CE, IEF, Karl Fisher, AAS, Slot Blot, ICP-OES,…).

Als Opex Engineer binnen het chemisch labo is het jouw opdracht om actief deel te nemen aan verbeter projecten ten einde kwaliteit, leadtime en of efficiëntie te verhogen. Je focust hierbij sterk op het continu verbeteren van de analyses, de werking van de lab toestellen en processen binnen QC en dit volgens de IMEx filosofie. Dit doe je door de bekomen info doorheen het proces te gebruiken om cross-departementeel verbeteringen voor te stellen en te implementeren en dit via de principes van lean, six sigma en RfT (Right first Time). Je staat hierbij constant in contact met en pleegt overleg met onze klanten (produktie, supply, Whs) alsook QO release operations. Bovendien behoren het optimaliseren en LEAN maken van onze processen ook tot het takenpakket.

Concreet komt het erop neer dat je volgende activiteiten uitoefent, op basis van jouw inschatting waar de grootste noden liggen:

• Definiëren van standaard werkprincipes

• Werkt escalatie procedures/werkmethodes/flows uit

• Coachen van medewerkers op RFT methodiek (M1) of andere probleem oplossende technieken

• Leidt zelf RFT verbeteringsprojecten (M2) - 6sigma green belt

• LEAN Cultuur / LEAN Elementen (Systeem en coaching) uitbouwen waaronder de CI loop (IMEx)

• Onderzoek naar de noden van de teams en het aanreiken van de juiste middelen om de processen te verbeteren binnen CI loop

• Analyseren van data en probleemoplossende aanpak aan de hand van beschikbare IMEx tools.

• Aligneren van CI (continuous improvement) voorstellen en implementatie binnen de LabOps afdelingen.

• Deelname aan CI meetings en het ownership van toegewezen CI projecten.

• Je verbetert productiviteit en vermijdt onnodige kosten. Je plant voor tijdige implementatie.

Als coach/communicator/informator:

• Je stuurt collega’s aan die toegewezen zijn aan jouw projecten en je bent verantwoordelijk voor de betrouwbaarheid van alle resultaten.

• Jij bent aanspreekpunt voor je project zowel binnen het lab als erbuiten. Je coördineert, indien van toepassing, activiteiten met andere Pfizer Puurs departementen, Pfizer plants en contractor firma’s. Indien nodig, zetel je in overkoepelende teams (Pfizer of Puurs), gelinkt aan je project.

• Je zorgt ervoor dat iedereen, je team, je labcenter, je leidinggevende en klanten, de nodige informatie en communicatie krijgen om een succesvol resultaat neer te zetten, dit op een efficiënte en effectieve wijze. Je brengt aan hen op regelmatige basis verslag uit: successen, problemen en progressie.  Je escaleert tijdig het niet halen van een milestone.

Functieprofiel

• Master opleiding in de chemische, pharmaceutische, bio engineering of wetenschappelijke richting

• Minimum 3 jaar ervaring als Project Engineer

• Je hebt goede faciliterende capaciteiten en je bent een echte team player

• Ervaring in een GMP omgeving en kwaliteitsmindset

• Sterk analytisch en probleemoplossend vermogen, accuraat en georganiseerd

• Je bent communicatief sterk, klantgericht en weet je collega's/stakeholders op verschillende niveaus te motiveren en te inspireren (onderhandelen, assertief, overtuigend, diplomatiek…).

• Je deelt ideeën, daagt jezelf en anderen uit, geeft feedback en coacht.

• Je kan je organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten (goede “time management” en bepalen van prioriteiten).

• Excellent in het technisch objectief documenteren

• Vloeiend Nederlands en Engels sprekend

• Goede Kennis van MS Office toepassingen

• Je bent analytisch ingesteld en data gericht

• Een M2 certificatie is mooi meegenomen, indien je dit nog niet hebt, ben je bereid om een M2 certificatie te behalen

Aanbod:

• Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen

• Een cultuur van ondernemerschap en innovatie

• Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk

• Hoog investeringsritme

• Hoogtechnologische omgeving

De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen. 

De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's. 

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie. 

Quality Assurance and Control