QA分析师

过程控制: 按照规程对生产设施/设备及生产操作进行监督检查，对车间生产进行中间控制检查，完成生产过程中产品取样、检验及传递等工作。 对生产人员进行过程检验培训和监督检查，保证生产活动符合GMP标准。 及时报告和处理生产过程中发生的或可能发生的异常情况并对生产过程涉及的异常物料进行隔离控制。 偏差和事件处理: 负责/协调进行偏差和事件的调查和处理，跟踪改进行动和预防措施执行。 文件审阅和监管码处理: 对批生产文件信息进行审核，确保其准确性和合规性。 对样品信息和过程控制检验结果进行录入和复核，符合数据完整性要求。 完成产品电子监管码上传工作，协助产品电子监管码上传工作协调和分配。 规程起草和修订: 规程及质量标准和检验方法的起草和修订。 完成相关的数据整理、文件管理及归档工作。 其他质量体系: 协助完成客户投诉的调查和后续行动跟踪实施。 协助完成内部质量保证审计。 协助完成变更控制的评估和实施。 协助完成退换货产品的评估。 培训: 对相应人员进行质量控制和质量保证相关的培训，对新入职QA分析师、检查员进行培训。 负责维护 QA实验所用设备和装置，协助进行设备校正。 完成上级安排的其他相关工作。

C:Plant Clock Standard - 标准工时制 (China)

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