Quality Engineer

Quality Engineer:

De functie van Quality Engineer situeert zich in de DSF5/IFC-afdeling waar we voor de opstart van een nieuwe productielijnen, voor het aseptisch afvullen van spuiten en vials, op zoek zijn naar een nieuwe quality engineer. Dit in een hoogtechnologische omgeving met een hoge graad van automatisatie waarbij men in alle stappen van het productieproces streeft naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. 

We geloven sterk in team werk! Daarom zijn onderstaande taken wel typisch voor de Quality engineer maar staat het uiteindelijke resultaat van het team boven alles.

• Je neemt een deel van het batch record review op jou en zorgt er ook voor dat terugkerende batch record problemen opgelost geraken. Je communiceert hiervoor binnen de afdeling met de operatoren en supervisors maar ook met de kwaliteits afdeling.
• Je zorgt er samen met de collega’s voor dat elk batch record tijdig en RFT bij QA terecht komt
• Je wordt verantwoordelijk voor het tijdig afwerken van kwaliteitsafwijkingen; Hiervoor doe je en documenteer je root cause onderzoeken, ondersteun je de supervisie bij het notifiëren en volg je voor de afdeling het volledige proces op.
• Je volgt onze kwaliteits-KPI’s nauwgezet op en neemt actie om deze steeds te verbeteren
• Je werkt continue aan het verbeteren van onze kwaliteitscultuur van de afdeling
• Je bent nauw betrokken in de voorbereidingen voor interne en externe inspecties
• Je gaat continu op zoek naar kostenbesparende mogelijkheden en vertaalt deze in concrete projecten

Functie vereisten:

• Master opleiding: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio ingenieur, (industrie)apotheker of gelijkwaardig door ervaring in pharmaceutische industrie
• Goede kennis van de GMP’s is een troef
• sterke analytische skills
• quality en “hands-on” minded
• zelfstandig persoon die graag in en met een team werkt
• uitstekende sociale en communicatieve vaardigheden
• flexibel, zowel qua werkregime als het omgaan met veranderingen

Aanbod:

• Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen.

• Hoog investeringsritme in een groeiende afdeling. Je hebt hierbij de mogelijkheid om jezelf bij te scholen en diepgaande kennis te ontwikkelen in zeer diverse automatisatie systemen.

• Hoogtechnologische omgeving.

• Een cultuur van ondernemerschap en innovatie.

• Een zeer aangename collegiale groepssfeer.

• Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk.

De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen. 

De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's. 

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie. 

Engineering