Quality Engineer Lab Operations

Functieomschrijving Quality Engineer in opleiding:

Als Quality Engineer ben je verantwoordelijk voor het kwalitatief onderzoek naar analytische en proces afwijkingen binnen het chemisch labo.

• Hierbij dienen de oorzaken voor de afwijkende resultaten van stalen achterhaald te worden, alsook correctieve/preventieve acties (CAPA) gedefinieerd te worden om kwaliteitsgerelateerde problemen in de toekomst te verhelpen en te voorkomen.

• Daarnaast voer je op regelmatige basis trendanalyses uit om veelvoorkomende problemen aan te duiden en hiervoor ook de gepaste CAPA’s te definiëren.

• Verder ben je verantwoordelijk voor de opvolging en rapportering van de status van deze CAPA’s aan het management.

• Ook ontwikkel je standaard ‘key performance indicators’ (KPI) om afwijkingen te kunnen traceren.

Bedrijfscultuur

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.

Functieprofiel

Must

• Masteropleiding (industrieel ingenieurswetenschappen, farmaceutische wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen) en minimum 1 jaar ervaring binnen de farmaceutische industrie of equivalent door opgedane ervaring in relevante vaardigheden.

• Juiste mindset om continu te verbeteren

• Sterke analytische vaardigheden: onderzoek voeren

• Sterke sociale vaardigheden: communiceren, onderhandelen en netwerken

• Sterke technische vaardigheden: op een duidelijke en accurate manier documenteren en informatie presenteren voor een breed publiek

• Het vermogen om relaties op te bouwen met externe klanten en partners. Hierbij is assertiviteit, empathie en duidelijkheid belangrijk

• Kwaliteitsgericht

Nice to have

• Ervaring in het behandelen van afwijkingen

• Ervaring in een GMP omgeving

• Vaardigheid om synergistisch met alle departementen samen te werken

• Open en pro-actieve communicatie met management over kwaliteit gerelateerde problemen

• Open-minded voor teamwerk

• Zeer goede kennis van het Nederlands en Engels is noodzakelijk

• Kennis van analytische chemische technieken ((U)HPLC, GC, UV, Karl Fisher, Titratie, IR, …)

Aanbod

• Contract van onbepaalde duur

• Andere voordelen:  hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen.

• Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk

• Hoog investeringsritme

• Hoogtechnologische omgeving

  
Work Location Assignment: Flexible

De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen. 

De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's. 

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie. 

Quality Assurance and Control