Quality Specialist (m/w/d)

Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir hochqualifizierte Kandidaten für die Stelle:

Spezialist im pharmazeutischen Qualitätsmanagement / Quality Specialist (m/w/d)

an unserem Standort Orth an der Donau (Nähe Wien), unbefristet

Das erwartet Sie:

Der Experte (m/w/d) ist verantwortlich für die Betreuung der GMP Systeme im Arbeitsbereich QC Operations Projects, Stability & Documentation. Damit verbundene Tätigkeiten sind:

• Inventarisierung und Erfassung aller Samples für QC Orth und Zuweisen von zu bearbeitenden Proben zu QC Abteilungen
• Bearbeitung Sample Anfragen Intern und Extern
• Bearbeitung Reagenzien Anfragen Intern und Extern
• Erstellung von Dokumenten für Reagenzien im Zuge des Versands
• Korrespondenz zu externen Dienstleistern/Tester
• Anwendung div. Systemen (SAP, gLIMS), um festzustellen, welche Probenanalysen erforderlich sind
• Teilnahme an Sampling Management relevanten Meetings
• Erkennen von außerhalb der Spezifikationen liegenden Ergebnissen
• Eintragung von Ergebnissen in gLIMS von Samples
• Enge Zusammenarbeit mit Standort- Logistik und QC-Logistik
• Selbstständige Abarbeitung von Action Items /CMTs in QTS
• Erstellung und Bearbeitung von Change Requests und Abweichungen
• Mitarbeit bei der Untersuchung von Abweichungen oder Lab Investigation Reports
• Leitung von Projekten
• Betreuung externer Testungen durch Auftragslabore

Stabilitäten:

• Aufsetzen von div. Stab-Studien
• Betreuung von Studien (Zeitpunkten, Lagerungsbedingungen und Testverfahren)
• Organisation der Logistik von Stabilitätsstudien
• Verwaltung und Kontrolle der Stabilitätsbestandsaufnahme
• Anlegen von Stabilitysproben in gLIMS
• Probenüberblick für alle aktiven Studien und Prüfung individueller Zeitpunkte
• Erstellung von Stabilitätsberichten und Statistische Ergebnisanalyse
• Dokumentation und Rückverfolgbarkeit der Daten/Proben
• Kommunikation mit internen und externen Ansprechpartnern
• Aktive Mitarbeit an Projekten zur Verbesserung von Prozessen
• Teilnahme an internen und externen Audits

Das bringen Sie mit:

• Eine abgeschlossenes naturwissenschaftliche Studium (mindestens Bachelor) mit erster Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Qualitätskontrolle
• Nachweisbare Kenntnisse in der allgemeinen Qualitätssicherung, in GMP sowie im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen
• Kenntnisse in Statistik und Datenmanagement
• Gute Anwenderkenntnisse der gängigen MA Office-Anwendungen
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Eine organisierte, selbständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Proaktivität
• Fähigkeit zu analytischem Denken
• Neben fließenden Deutschkenntnissen ebenfalls sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift (mind. Level A2)

Wir bieten Ihnen:

• Einen kostenlosen Werksbus, der Ihnen zwischen Wien Donauzentrum und dem Standort Orth ander Donau mehrmals täglich in beiden Richtungen zur Verfügung steht (Anbindung an die U-Bahnlinien 1 und 2)
• Ein Betriebsrestaurant
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Betriebliche Gesundheitsförderung
• Die Möglichkeit, sich im Rahmen des Corporate Volunteering sozial zu engagieren
• Eine 24h Unfallversicherung
• Umfangreiche und vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeiten (Ausnahme Schichtdienste)
• Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur

Wir bieten Ihnen für diese Position ein interessantes Gehalt, das sowohl Ihre fachlichen und persönlichen Kompetenzen sowie Ihre beruflichen Vorerfahrungen berücksichtigt. Laut Kollektivvertrag für die Chemische Industrie beträgt das Mindestgehalt für diese Position € 49.804,58 brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Eine eventuelle Überzahlung ist abhängig von facheinschlägiger Berufserfahrung und/oder Qualifikation.

Überzeugt?

Dann freuen wir uns über Ihre Online-Bewerbung mit vollständigen und aussagekräftigen Unterlagen (Lebenslauf und Anschreiben - diese und weitere Unterlagen können Sie unter „Meine Berufserfahrung" unter Ihrem Lebenslauf hinzufügen und hochladen). Bewerben Sie sich noch heute auf www.pfizer.at/karriere.
Bitte beachten Sie, dass wir ausschließlich Bewerbungen über unsere Plattform annehmen können.

Pfizer garantiert Chancengleichheit während des gesamten Bewerbungsprozesses und schließt jegliche diskriminierende Faktoren aus, die das Geschlecht und Alter, die ethnische Zugehörigkeit, Religion oder Weltanschauung, sexueller Orientierung oder Behinderung betreffen. Pfizer schafft und fördert zudem eine Arbeitskultur, in der jeder einzelne Mitarbeiter in seinen Unterschieden und Gemeinsamkeiten respektiert wird, und spiegelt damit die Vielfalt unserer Kunden wider. Dieses Ziel erreichen wir durch die Förderung und den Erhalt eines Arbeitsklimas, in dem jeder Mitarbeiter Wertschätzung und Unterstützung erfährt, um übergeordnete Unternehmensziele zu erreichen.

#LI-PFE

Quality Assurance and Control