Aseptic Process Scientist

on von Änderungsanträgen, welche die aseptischen Prozesse betreffen

• Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Verfahren, welche die aseptischen Prozesse betreffen, sowie Sicherstellung des Schulungsstatus der Mitarbeitenden im aseptischen Bereich.

• Erstellung von Drehbüchern für Rauchstudien sowie Begleitung während der Durchführung

• Schulung und Coaching von Mitarbeitenden hinsichtlich aseptischer Arbeitsweisen und GMP-konformer Durchführung

• Aktive Mitarbeit in für die Sterility Assurance relevanten Projekten

• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen

• Initiierung und Koordination von Verbesserungsprojekten zur Weiterentwicklung aseptischer Herstellprozesse

• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und Sterilitätsanforderungen

Sie bringen die folgenden Qualifikationen und Berufserfahrungen mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni oder FH) in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar - alternativ langjährige Erfahrung in der sterilen pharmazeutischen Produktion

• Minimum 2 bis 3 Jahre Berufserfahrung in der Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelindustrie und im GMP-Umfeld

• Offene, flexible Persönlichkeit mit ausgeprägter Teamorientierung und Motivationsfähigkeit

• Fundierte Kenntnisse in aseptischer Technik, GMP und Regularien

• Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Auditprozessen

• Analytisches Denkvermögen sowie selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise

• Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Gute IT-Kenntnisse (MS Office, idealerweise auch GMP-relevante Systeme wie z. B. TrackWise, LIMS, etc.)

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung und Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (in einem Dokument zusammengefasst).

Our Benefits

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About CSL Behring

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

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