Prozessmanager/in (m/w/x)

tschaftlichkeit

• Erstellung und Nachverfolgung von technischen- und Prozessänderungen: Aufnahme der Anträge in "Trackwise" mit eigenständiger Festlegung des Reviewteams, Zusammenführung der mit den Änderungen erforderlichen Aktionen und Koordination der Umsetzung

• Mitarbeit bei der abteilungsübergreifenden Bearbeitung von Abweichungen (technische Abweichungen, Kalibrierungsabweichungen, Prozessabweichungen)

• Durchführung des Inprozess-Kontrolltrendings, dabei Erfassung von IPK-Daten in diversen Systemen (z.B. MES, PLS, spezif. Datenbanken), Durchführung statistischer Auswertungen zur Analyse von Trends, Melden von Auffälligkeiten an den Vorgesetzen mit Interpretation der Daten, der Ursache von Auffälligkeiten und der empfohlenen Maßnahmen

• Unterstützung des GMP-Koordinators bei der Bearbeitung von Produktionsvorschriften und Produktionsprotokollen (Papierversion) oder der MBRs (Master Batch Records) in MES

• Erstellen von Kalibrierungsübersichten, Durchführen von Messstellenbewertunen Auf Basis des vorhandenen Präparate- und anlagenspezifischen Spezialwissens inhaltliche Überprüfung und Bewertung von Validierungsdokumenten, Qualifizierungsdokumenten, Registrierungsdokumenten

• Unterstützung von Tech-Transfers im Rahmen von technischen Upgrade-Projekten, hinsichtlich Auswahl und Festlegung des Anlagenlayouts sowie Anpassung des Prozessablaufes für den großtechnischen Maßstab, Transfer der Produktionsverfahren an andere Standorte, Mitarbeit bei der Konzipierung und dem Aufbau von Produktionsanlagen an anderen Standorten

• Bei internen und externen GMP-Audits: Mitarbeit bei• Vorbereitung und Nachbereitung von Inspektionen (z.B. Erstellung von Präsentationen, Mitarbeit bei Identifizierung und Beseitigung von Mängeln sowie Mitarbeit bei der Durchführung von Korrekturmaßnahmen), Präsentation von Dokumenten und Beantwortung fachlicher Anfragen der Inspektoren

Fähigkeiten und Erfahrungen

• i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B. Pharmatechnik

• 4 - 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung

• Sehr gute EDV- und Englischkenntnisse sowie gute GMP-Kenntnisse

• Erste Erfahrungen in interdisziplinärer Projektarbeit von Vorteil

• Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein sowie eine hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit

• Selbständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise

Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen

• Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen nach den Tarifverträgen für die chemische Industrie in Hessen

• Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie eine freiwillige Bonuszahlung oder einem tariflichen "Zukunftsbetrag"

• Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen und saisonalen Sonderaktionen

• Nutzung eines Langzeitkontos (bspw. verwendbar für Sabbatical oder Sonderurlaub)

• Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag - auch außerhalb des Jobs (Trauer, Pflege, Rechtsberatung, etc.)

• Betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt 'Was wir bieten'

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