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Sie bearbeiten und koordinieren Abweichungen, Änderungsanträge und Dokumenten-Revisionen, erstellen und genehmigen GMP-Dokumente und bearbeiten Reklamationen.
Sie organisieren und führen Schulungen für Mitarbeitende durch und fördern so das Qualitätsbewusstsein im gesamten Team.
Sie bereiten Audits und Inspektionen vor, begleiten diese und begleiten konsequent die Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen.
Sie arbeiten eng mit verschiedenen Schnittstellen und im Leadership-Team des Plasmacenters zusammen, um innovative Qualitätslösungen zu entwickeln und umzusetzen.
Sie übernehmen Verantwortung für das Geräte- und Hygienemanagement sowie die Pflege der relevanten QM-Dokumentation.
Sie leiten und begleiten Projekte zur Qualitätsverbesserung und Expansion der Plasmacenter.
Ihr Profil - Qualität ist Ihre Leidenschaft:
Abgeschlossene Berufsausbildung/ Studium im naturwissenschaftlichen, medizinischen oder pharmazeutischen Bereich
Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Organisationstalent und Eigeninitiative
Kommunikations- und Konfliktfähigkeit, Teamgeist und Durchsetzungsvermögen
Analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie Kreativität bei der Entwicklung von Verbesserungen
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse, fortgeschrittene EDV-Kenntnisse (Office)
Freude an Teamarbeit und Offenheit für neue Perspektiven
Bereitschaft zu Dienstreisen im Bereich von 5-10%
Was uns bei CSL Plasma besonders macht - Unsere Werte:
Patientenfokus: Unsere Arbeit rettet Leben. Sie tragen dazu bei, dass Patientinnen und Patienten weltweit Zugang zu lebenswichtigen Therapien erhalten.
Innovation: Wir fördern neue Ideen und kreative Ansätze, um unsere Prozesse und Produkte stetig zu verbessern.
Integrität: Wir handeln verantwortungsvoll, transparent und zuverlässig - Qualität und Sicherheit stehen immer an erster Stelle.
Zusammenarbeit: Wir leben Teamgeist, unterstützen uns gegenseitig und feiern Erfolge gemeinsam.
Überlegenheit: Wir streben nach Spitzenleistungen in allem, was wir tun - für unsere Spender, Patienten und unser Team.
About CSL Plasma
CSL Plasma operates one of the world's largest and most sophisticated plasma donation networks, with nearly 330 donation centers in the U.S. and Europe. CSL Plasma is a subsidiary of CSL, a global biopharma company. Plasma collected at CSL Plasma facilities is used by CSL for the sole purpose of manufacturing lifesaving plasma-derived therapies for people in more than 100 countries. The parent company, CSL (ASX:CSL; USOTC:CSLLY), headquartered in Melbourne, Australia, employs 29,000+ people.
Learn more about CSL Plasma here https://www.cslplasma.com/ and CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor here https://www.csl.com/.
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Our Benefits
For more information on CSL Plasma benefits visit https://cslbenefits.com/cslp.
You Belong at CSL
At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.
To learn more visit https://https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging
Equal Opportunity Employer
CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://https://www.csl.com/accessibility-statement.