Quality Control Manager / Manager contrôle qualité

ly better patient outcomes and transform workflows. Powered by a culture of continuous improvement, global talent and innovation, the Company's extensive range of products, services and integrated technologies fuels active lifestyles in orthopedics and beyond. For more information about Enovis, please visit https://www.enovis.com.

Quelles seront tes responsabilités ? | What you'll do ?

Présentation

Chez Foot & Ankle (Enovis), nous développons et produisons des solutions innovantes en chirurgie orthopédique du pied et de la cheville afin d'améliorer la vie des patients et soutenir les chirurgiens dans leur pratique quotidienne.

Dans le cadre du développement de nos activités industrielles au sein de notre entité Novastep basée sur notre site de Pacé (à 8 km du siège Novastep de Rennes), nous recrutons un(e) Responsable Contrôle Qualité.

Mission

Rattaché(e) à l'organisation qualité du site, vous pilotez l'ensemble de l'activité de contrôle qualité des produits semi‑finis et finis, et activités associées, dans le respect des exigences réglementaires et des normes applicables aux dispositifs médicaux.

Responsabilités principales

Pilotage de l'activité contrôle

• Garantir la performance du processus de Contrôle Qualité en termes de qualité produit et respect des

délais

• Veiller à l'application rigoureuse des procédures et spécifications de contrôle

• Planifier / Prioriser les contrôles des produits, en coordination avec la Supply Chain

• Supporter techniquement et opérationnellement l'équipe contrôle pour la bonne réalisation des contrôles physiques et documentaires (dont rapports matières, microbiologiques, etc...)

• Définir et faire évoluer les gammes de contrôle et méthodes d'inspection avec les équipes méthodes

• Assurer la bonne gestion et l'archivage des documents de contrôle

• Veiller au respect des règles de manipulation des produits et d'organisation des postes de contrôle

• Améliorer la performance du processus Contrôle Qualité par la mise en place et utilisation d'outils d'amélioration continue

Management d'équipe

• Encadrer et développer l'équipe des contrôleurs qualité

• Organiser l'activité et assurer le suivi des compétences et performances individuelles

• Piloter les besoins de formation et les entretiens individuels

Gestion des non**‑**conformités

• Mettre en place les actions de containment en cas de non‑conformité

• Piloter le traitement des NC jusqu'à leur clôture

• Participer aux revues NC / CAPA / Change Control

• Participer aux audits process chez les fournisseurs

Métrologie

Garantir la conformité et la disponibilité du parc d'équipements de contrôle et de mesure.

Profil recherché

• Formation Bac+4/5 en qualité ou génie mécanique

• Expérience minimum de 3 ans dans un environnement industriel (idéalement dispositifs médicaux)

• Connaissance des techniques d'usinage et de finition, de contrôle dimensionnel (optique, 3D)

• Bonne connaissance des outils qualité et de la norme ISO 13485

• Capacité à manager une équipe

• Rigueur, organisation et bonnes capacités d'analyses et rédactionnelles

• Maîtrise de l'anglais professionnel

Pourquoi rejoindre Enovis ?

• Entreprise innovante dans le domaine des dispositifs médicaux orthopédiques

• Environnement international en forte croissance

• Equipes engagées au service de la qualité et de la performance industrielle

• Opportunités d'évolution au sein du groupe Enovis

Déclaration sur l'égalité des chances

En conformité avec la législation française, Chez Enovis, nous nous engageons à offrir des chances égales à tous en matière d'emploi. Les décisions relatives à l'emploi sont fondées uniquement sur le mérite, les qualifications et les besoins de l'entreprise. Nous appliquons une politique d'égalité de traitement pour tous les employés et candidats, sans discrimination fondée sur la race, la couleur, la religion, l'origine nationale, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité sexuelle, l'âge, le statut d'ancien combattant, le handicap ou toute autre caractéristique sans rapport avec les qualifications ou les performances professionnelles d'une personne. Cet engagement s'étend à tous les aspects de l'emploi, y compris le recrutement, l'embauche, l'affectation des tâches, la rémunération, la formation, la promotion, la rétrogradation, les mutations, les licenciements, les mesures disciplinaires et le départ, ainsi que toutes les autres conditions d'emploi.

EOE AA M/F/VET/Disability Statement

At Enovis, we are committed to providing equal employment opportunities to all individuals. Employment decisions are based solely on merit, qualifications, and the needs of the business. We uphold a policy of equal treatment for all employees and applicants, without discrimination based on race, color, religion, national origin, sex, sexual orientation, gender identity, age, veteran status, disability, or any other characteristics unrelated to a person's qualifications or job performance. This commitment extends to all aspects of employment, including recruitment, hiring, job assignments, compensation, training, promotion, demotion, transfers, layoffs, discipline, and separation, as well as all other terms and conditions of employment.