Manager, GMP QA (GQP/GMP)

n quality with subcontractors (Explanation of Japanese requirements, audit, change control, deviation control, etc.)

• Collaboration with Global QA and Supply Chain (Deployment of Genmab Global policy to Japan, communication of necessary matters in Japan to Global, establishment of better SOPs in collaboration with Global)

• Establishment of Marketing QA Department that handles antibody drugs, and practical lead

• Actions for new product introduction (cooperation with new CMOs, GMP compliance inspections, responding to PMDA inquiries when applicable, preparing product quality standard document, etc.) and renewal of MAH business license and management of other Genmab licenses

Knowledge and skills required

• Broad knowledge and experience of GQP/GMP (operations in contact with MAH QA on the manufacturing site side are also acceptable)

• GQP/GMP QA experience of pharmaceutical companies (5 years or more)

• Business English

• Communicating effectively with others (i.e. co-workers, authorities, etc.) to achieve win-win situation.

• Demonstrated ability to build and foster teamwork, and strong ability to work across functions; strong relationship building skills.

About You - additional qualities you bring to the table

• You are passionate about our purpose and genuinely care about our mission to transform the lives of patients through innovative cancer treatment

• You bring rigor and excellence to all that you do. You are a fierce believer in our rooted in science approach to problem-solving

• You are a generous collaborator who can work in teams with diverse backgrounds

• You are determined to do and be your best and take pride in enabling the best work of others on the team

• You are not afraid to grapple with the unknown and be innovative

• You have experience working in a fast-growing, dynamic company (or a strong desire to)

• You work hard and are not afraid to have a little fun while you do so

場所

ジェンマブは、可能な限り柔軟な働き方を取り入れることで、社員のワークライフバランスの向上に取り組んでいます。

私たちのオフィスは、オープンな環境の中で従業員同士がつながることを目的としています。オフィスでも、リモートワークでも、お互いにつながることを大切にし、イノベーションを生み出します。

ジェンマブについて

ジェンマブは、革新的抗体医薬を通じて患者さんの生活を向上させることを目指す、グローバルバイオテクノロジー企業です。

25年間、情熱的で革新的、そして協力的なチームが、次世代抗体技術プラットフォームを開発し、トランスレーショナルサイエンス、定量科学、データサイエンスを活用することで、独自のパイプラインを確立してきました。このパイプラインには、二重特異性T細胞エンゲージャー（bispecific T-cell engagers）、抗体薬物複合体（ADC）、次世代免疫チェックポイントモジュレーター、エフェクター機能強化抗体などが含まれています。

ジェンマブのビジョンは、2030年までに、人々を感動させる抗体医薬品でがんやその他の深刻な病に苦しむ患者さんの生活を根本的に変えることです。

ジェンマブは、1999年に設立されたデンマーク・コペンハーゲンに本社を構え、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域に国際的な拠点を展開しています。

ジェンマブでは、候補者個人データ及びプライバシーを重要なものと認識しており、個人情報の保護に関する法律その他の関係法令を遵守しています。個人情報の取扱いにご同意いただいた上、ご応募ください。

詳細は、以下リンク先よりご確認ください：Job Applicant Privacy Notice (genmab.com)