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防措置が取られることを確実にする。
• QMS 又はコンプライアンスに関するプロジェクトのサポート。
• 品質目標(QRC 部門目標)を理解し、自グループの目標及び測定指標の遵守のため、行動を計画し実行する。
• 自主回収対応の際には、コアチームとして回収作業を遅滞なく実行するよう貢献する。
Qualifications
Key Requirements (skills, competencies, experiences, certifications) / 必要要件(スキル、知識、経験、資格)
• 大学(物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学専攻)卒業以上。
• 医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品、食品、ヘルスケア製品等における品質保証及び/又は品質管理の経験。
• ビジネス英語力(会話、読み書き)があれば尚良い。または、英語でビジネスを遂行する意欲をもつ方。
• PC に関する全般的なスキル(Word(文書作成), Excel(ピボット、関数), Power Point(スライド作成))。
• 医療機器関連法規制、品質マネジメントシステム要件についての知識。(無い場合は強い習得意欲のある方。)
• 高いコミュニケーション能力。
• 業務遂行に対するアカウンタビリティ、及び迅速さと柔軟性を合わせ持った実行力。